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接軌國際!肥西縣一家醫(yī)藥企業(yè)獲歐盟證書

2024-08-19 08:46:09 來源:安徽財經(jīng)網(wǎng)   編輯:趙汗青   

市場星報、安徽財經(jīng)網(wǎng)(m.mjvf.cn)、掌中安徽訊 近日,位于肥西縣的億帆生物制藥有限公司一條化藥生產(chǎn)線順利通過歐盟GMP現(xiàn)場檢查,并收到了GMP證書,標志著其質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)能力得到國際權(quán)威認證機構(gòu)的認可。作為肥西大健康產(chǎn)業(yè)的龍頭項目,億帆正助力本地創(chuàng)新藥物走向國際市場。

億帆醫(yī)藥股份有限公司是一家專注醫(yī)藥健康領(lǐng)域的創(chuàng)新型研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),圍繞大分子、小分子、合成生物、特色中藥四大核心業(yè)務(wù),擁有五大自主科研中心,產(chǎn)品研發(fā)管線擁有近50個在研產(chǎn)品,5年累計研發(fā)30億,連續(xù)三年進入中國醫(yī)藥研發(fā)前10名。

本次現(xiàn)場檢查生產(chǎn)線為化藥小容量注射劑(非最終滅菌)生產(chǎn)線,目標產(chǎn)品為硫酸阿米卡星注射液,是該公司首個用于探索國內(nèi)化藥出海的產(chǎn)品。

2017年,億帆在肥西建成小分子高端制劑基地,2023年基因重組項目又落戶肥西,目前正在加速建設(shè)中,該項目總投資56億元,主要建設(shè)CHO技術(shù)平臺項目及E.coli技術(shù)平臺項目,2025年完成一期,達產(chǎn)后預(yù)計產(chǎn)值100億元。

“肥西研發(fā),肥西制造,走向全球”,億帆正充分發(fā)揮領(lǐng)先的全球生物制藥研產(chǎn)銷一體化的優(yōu)勢,助力本地創(chuàng)新藥物走向國際市場,為肥西縣打造500億規(guī)模“產(chǎn)學(xué)研”一體化大健康產(chǎn)業(yè)集群增添新動能。(孫葦佳)

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