省藥監(jiān)局印發(fā) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查管理辦法

近日，省藥監(jiān)局印發(fā)《安徽省藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查管理辦法(試行)》(以下簡稱《管理辦法》)。

《管理辦法》共7章54條，自2025年1月1日起施行，是全國首個關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查的規(guī)范性文件。

《管理辦法》以全面規(guī)范檢查、防范化解風(fēng)險(xiǎn)為重點(diǎn)，通過突出依法、科學(xué)、公正的檢查原則，細(xì)化依申請、依職責(zé)的檢查情形，嚴(yán)格風(fēng)險(xiǎn)管控、隱患消除的檢查處理，優(yōu)化生產(chǎn)質(zhì)量體系較為完善的企業(yè)、創(chuàng)新品種的檢查安排，推動企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平持續(xù)提升，助推我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。