省藥監(jiān)局優(yōu)化營商環(huán)境工作 獲表彰

市場星報(bào)、安徽財(cái)經(jīng)網(wǎng)(m.mjvf.cn)訊(記者 張亞琴 /文)近日，在全省創(chuàng)建一流營商環(huán)境暨推進(jìn)民營經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)上，省藥監(jiān)局許可注冊處高揚(yáng)同志獲得2023年度全省優(yōu)化營商環(huán)境工作優(yōu)秀個(gè)人，受到省委辦公廳、省政府辦公廳通報(bào)表揚(yáng)，這也是省藥監(jiān)局首次在優(yōu)化營商環(huán)境工作方面獲得表彰。

2023年，省藥監(jiān)局深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于優(yōu)化營商環(huán)境的重要指示精神，聚焦省委“六破六立”和“五大”工作要求，立足監(jiān)管賦能，打造“極簡”“極速”“極優(yōu)”營商環(huán)境，助推我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。國家藥監(jiān)局先后兩次推介省藥監(jiān)局制定出臺(tái)優(yōu)化營商環(huán)境22項(xiàng)舉措、藥品監(jiān)管領(lǐng)域行政指導(dǎo)規(guī)則的做法，17家企業(yè)先后贈(zèng)送錦旗或致信感謝。

一是“加”力工作統(tǒng)籌，系統(tǒng)性塑造尊企重企親企態(tài)度。把優(yōu)化營商環(huán)境作為“一把手”工程，成立全省重點(diǎn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)服務(wù)專班、省醫(yī)療器械“雙招雙引”專項(xiàng)工作組，印發(fā)年度加強(qiáng)“雙招雙引”賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作要點(diǎn)。牽頭舉辦省第三屆中藥監(jiān)管科學(xué)論壇暨第六屆醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展大會(huì)、第三屆長三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)暨省第二屆醫(yī)療器械創(chuàng)新大會(huì)，搭建藥械領(lǐng)域“政產(chǎn)學(xué)研用金”融合交流平臺(tái)，達(dá)成投資意向9個(gè)，總投資額超40億元。

二是“減”精審評(píng)審批，持續(xù)性加大惠企力度。優(yōu)化辦理流程，審批辦件平均用時(shí)壓縮至法定時(shí)限的56.4%，對納入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械程序的啟灝醫(yī)療“可降解膨脹止血綿”優(yōu)先開展審評(píng)審批和檢驗(yàn)，自受理到發(fā)證用時(shí)35個(gè)工作日，比法定時(shí)限縮短75%。持續(xù)優(yōu)化省級(jí)藥械檢驗(yàn)檢測服務(wù)，藥械產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)周期保持長三角省級(jí)同類機(jī)構(gòu)最短。降低藥械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，做到長三角最低，共減免注冊費(fèi)用443.14萬元，惠及企業(yè)199家。

三是“乘”勢振興中藥，靶向性提升強(qiáng)企準(zhǔn)度。推進(jìn)“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)，建成基地95個(gè)，種植面積達(dá)111萬畝。推進(jìn)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，編制印發(fā)《安徽省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》，收載124個(gè)皖產(chǎn)中藥材特色品種，發(fā)布我省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)13批333個(gè)。支持中藥創(chuàng)新發(fā)展，助力17個(gè)中藥品種項(xiàng)目進(jìn)入臨床前研究或臨床試驗(yàn)的申報(bào)階段。開展中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升行動(dòng)，培育18個(gè)產(chǎn)值過億元中藥大品種。2023年前11個(gè)月，全省規(guī)上中藥工業(yè)企業(yè)營收達(dá)471.14億元，同比增長25.9%。

四是“除”去企業(yè)困難，全面性彰顯助企溫度。省藥監(jiān)局主要負(fù)責(zé)人組織舉辦“局長服務(wù)日”活動(dòng)4期，收集企業(yè)意見建議和咨詢74項(xiàng)，現(xiàn)場答復(fù)解決62項(xiàng)，會(huì)后跟進(jìn)服務(wù)12項(xiàng)。深化實(shí)施“百人訪千企、紓困解難題”活動(dòng)，解決企業(yè)訴求1500余項(xiàng)。為124個(gè)藥品創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目、11個(gè)省內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品、28個(gè)在研中藥品種提供全程跟蹤服務(wù)，助力29個(gè)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品、190個(gè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市。建立《民聲呼應(yīng)》事項(xiàng)“六快”辦理機(jī)制，確保群眾“呼”得順暢、藥監(jiān)“應(yīng)”得迅速。

下一步，省藥監(jiān)局將全面貫徹落實(shí)省委、省政府部署，堅(jiān)持強(qiáng)幫扶、促創(chuàng)新，大力營造人人重視營商環(huán)境、人人都是營商環(huán)境、時(shí)時(shí)處處都講營商環(huán)境的良好氛圍，持續(xù)建設(shè)市場化、法治化、國際化一流藥品監(jiān)管領(lǐng)域營商環(huán)境，為加快打造“三地一區(qū)”、建設(shè)“七個(gè)強(qiáng)省”，全面建設(shè)現(xiàn)代化美好安徽努力作出更大貢獻(xiàn)。