安徽2020年“全省醫(yī)療器械安全宣傳周”活動啟動，局長吳麗華致辭。
安徽2020“全省醫(yī)療器械安全宣傳周”活動現(xiàn)場
10月19日上午，安徽省藥品監(jiān)督管理局在合肥啟動2020年全省醫(yī)療器械安全宣傳周活動，拉開為期一周的安全用械集中宣傳活動序幕。
啟動儀式上，安徽省藥監(jiān)局黨組書記、局長吳麗華表示，本次宣傳周活動的主題是“安全用械 守護健康”。旨在進一步普及醫(yī)療器械安全法律法規(guī)和基本知識，提高公眾的醫(yī)療器械安全知識水平和自我保護能力，進一步強化醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營者的法律意識、責(zé)任意識，推進醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管，推動醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實保障公眾用械安全。
據(jù)介紹，為了推動國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，推進高端醫(yī)療器械領(lǐng)域“國產(chǎn)化”進程，近年來，國家出臺了一系列鼓勵行業(yè)發(fā)展、加強行業(yè)監(jiān)管相關(guān)的政策文件。僅在近1年內(nèi)，就出臺相關(guān)鼓勵類政策4項、監(jiān)管類政策7項。
與此同時，安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模也是節(jié)節(jié)攀升，工業(yè)產(chǎn)值年均增長率近20%，首次注冊產(chǎn)品數(shù)量成倍增長。截至9月底，全省共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)626家、經(jīng)營企業(yè)28933家，全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)取得第一類醫(yī)療器械備案憑證2450個、第二類醫(yī)療器械注冊證1406個、第三類醫(yī)療器械注冊證78個。我省醫(yī)療器械行業(yè)也逐步成長為一個產(chǎn)品門類齊全、創(chuàng)新能力強、市場需求旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。
吳麗華介紹，為了深入貫徹黨中央、國務(wù)院全面深化改革的決策部署，積極促進全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近年來，省局深入推進“放管服”政策，深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，發(fā)布了各項創(chuàng)新舉措：印發(fā)《關(guān)于進一步深化“放管服”優(yōu)化藥品醫(yī)療器械行政審批服務(wù)的通告》，標準不降低，流程再優(yōu)化，主動做到“減環(huán)節(jié)、減材料、減成本、減跑動”;壓縮辦事時限，降低注冊收費標準，進一步提高工作效率，減輕企業(yè)負擔(dān)，安徽省藥械注冊收費標準在長三角地區(qū)最低，破除企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展資金壁壘;發(fā)布《第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批辦法》，將臨床急需且在我省尚無同品種等六種情形列入優(yōu)先審批，設(shè)立綠色通道，鼓勵創(chuàng)新發(fā)展;聯(lián)合上海、江蘇、浙江，開展長江三角洲區(qū)域醫(yī)療器械注冊人制度試點，三省一市跨區(qū)域聯(lián)合推進協(xié)同監(jiān)管，鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新，進一步釋放醫(yī)療器械注冊人制度紅利;第一時間啟動疫情防控器械產(chǎn)品應(yīng)急審批，在疫情期間，強化使命擔(dān)當(dāng)，保障防疫物資產(chǎn)品供應(yīng);依托平臺，做實“互聯(lián)網(wǎng)+”，無紙化辦公、不見面審批，網(wǎng)上服務(wù)高效便捷。做到強化風(fēng)險監(jiān)管，穩(wěn)步推進簡政放權(quán)，持續(xù)優(yōu)化行政審批，守底線保安全、追高線促發(fā)展。
今年的“醫(yī)療器械安全宣傳周”活動后，安徽省藥監(jiān)局還舉辦了“安全用械 守護健康”大講堂、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管座談暨培訓(xùn)會、醫(yī)療器械政策宣貫專題訪談，開展各方代表進創(chuàng)新企業(yè)、檢測機構(gòu)、審評中心等系列活動，利用報紙、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體的立體宣傳，增強宣傳工作實效。同時，通過創(chuàng)新成果圖片展示、發(fā)放宣傳手冊、布置宣傳展板、刊播公益廣告等多種形式，宣傳、普及醫(yī)療器械法律法規(guī)和安全用械知識，各地監(jiān)管部門也將結(jié)合實際，采取群眾喜聞樂見的形式，舉辦各種宣傳活動。
石躍新 記者 王瑋偉
