科技日報記者 張佳星
7月23日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就新冠病毒疫苗安全性有效性有關(guān)情況舉行新聞發(fā)布會。
針對外界關(guān)注的中國領(lǐng)導(dǎo)人是否接種了新冠疫苗的問題，國家衛(wèi)生健康委副主任、科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新表示：我國現(xiàn)職黨和國家領(lǐng)導(dǎo)人都已經(jīng)完成了新冠疫苗接種，而且都接種的中國國產(chǎn)疫苗。此外，包括土耳其、塞爾維亞、柬埔寨、菲律賓、阿聯(lián)酋、沙特、約旦、印尼、秘魯、智利等30多個國家領(lǐng)導(dǎo)人帶頭接種了中國疫苗，我國疫苗得到國際社會的廣泛認(rèn)可。
會上，中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會常務(wù)副會長兼秘書長馮子健通報了我國新冠疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，截至2022年5月30日，全國累計(jì)報告接種新冠疫苗超過33.8億劑次，累計(jì)報告預(yù)防接種后不良事件238215例，總體報告發(fā)生率為70.45/100萬。其中，嚴(yán)重異常反應(yīng)生率為0.64/100萬。
我國監(jiān)測體系嚴(yán)格
據(jù)介紹，2005年起，我國開始預(yù)防接種后不良事件試點(diǎn)監(jiān)測，2008年建立了基于互聯(lián)網(wǎng)的全國網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)收集預(yù)防接種后的不良事件，2010年各級疾控機(jī)構(gòu)與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)實(shí)時共享全國監(jiān)測報告數(shù)據(jù)，按照各自職責(zé)開展對數(shù)據(jù)的監(jiān)控和分析評價。
“2011年和2014年，我國兩次通過世界衛(wèi)生組織的國家疫苗監(jiān)管體系評估，標(biāo)志著包括接種后不良事件監(jiān)測系統(tǒng)在內(nèi)的我國國家疫苗監(jiān)管監(jiān)控體系的表現(xiàn)達(dá)到或者超過了世界衛(wèi)生組織的評估標(biāo)準(zhǔn)。”馮子健表示，我國啟動新冠疫苗接種后，各級疾控機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)通過這一監(jiān)測體系對新冠疫苗接種不良事件進(jìn)行全面和嚴(yán)密監(jiān)控，國家疾控中心的專業(yè)團(tuán)隊(duì)持續(xù)監(jiān)控、分析報告的數(shù)據(jù)，敏感地偵測、分析和評估異常信號，開展因果關(guān)聯(lián)性調(diào)查、分析和研判。
新冠疫苗不良反應(yīng)率低
“不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，我國新冠疫苗安全性良好，不良反應(yīng)報告率比每年常規(guī)接種的疫苗略低。”馮子健說，報告的不良事件中，一般反應(yīng)占81.29%，發(fā)生率為57.27/100萬;異常反應(yīng)，占5.47%，發(fā)生率為3.85/100萬。
在報告的一般反應(yīng)中，主要為局部疼痛、紅腫、硬結(jié)以及一過性發(fā)熱等癥狀。在異常反應(yīng)中，報告例數(shù)居前五位為過敏性皮疹、其他過敏反應(yīng)、過敏性紫癜、過敏性休克、吉蘭-巴雷綜合征，發(fā)生例數(shù)分別為7217例、1309例、549例、366例、290例。
“總體看，我國新冠疫苗一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、嚴(yán)重異常反應(yīng)報告率均低于2020年全國其他常規(guī)接種疫苗的報告水平，這些常規(guī)接種的疫苗包括脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗、狂犬病疫苗、流感疫苗等。”馮子健說，國際上大規(guī)模使用我國新冠疫苗的國家迄今也未發(fā)現(xiàn)疫苗安全問題，這些數(shù)據(jù)充分說明我國新冠疫苗是非常安全的。
不良事件處置科學(xué)有效
如果特殊體質(zhì)的人群打完疫苗后出現(xiàn)急性過敏現(xiàn)象，會有生命危險嗎?又當(dāng)如何處理?
解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心感染病醫(yī)學(xué)部主任、中國科學(xué)院院士王福生表示，與其他的疫苗類似，接種新冠病毒疫苗后，極少數(shù)人發(fā)生嚴(yán)重的急性過敏反應(yīng)，比如過敏性休克、喉頭水腫，嚴(yán)重時可危及生命安全，絕大多數(shù)在接種后半小時內(nèi)發(fā)生，只要及時處置，馬上可以得到緩解。
為做到及時、科學(xué)、有效地處置不良事件，國家衛(wèi)健委在新冠疫苗接種工作中要求接種單位必須做好應(yīng)對急性過敏反應(yīng)的處置準(zhǔn)備，例如配備腎上腺素、糖皮質(zhì)激素和抗過敏藥物以及相關(guān)救治器材等，同時通過加強(qiáng)培訓(xùn)指導(dǎo)，確�，F(xiàn)場醫(yī)護(hù)人員能夠快速實(shí)施緊急救治。
“從各地的監(jiān)測和統(tǒng)計(jì)情況來看，新冠病毒疫苗大規(guī)模接種以來，我國對新冠疫苗接種不良事件的處置是及時、科學(xué)、有效的。”王福生說。
此外，當(dāng)懷疑某異常反應(yīng)與疫苗相關(guān)時，需進(jìn)行報告，如果是嚴(yán)重的疑似不良反應(yīng)，需請專家組進(jìn)行調(diào)查并診斷，具體由專家組根據(jù)疫苗情況、接種情況、疾病情況以及不良反應(yīng)監(jiān)測情況做綜合分析，最后判定是偶合反應(yīng)還是有因果關(guān)系，如果不良事件確實(shí)被判定為與疫苗接種有因果關(guān)系，國家有完善的補(bǔ)償機(jī)制。
